新一代ALK抑制剂--艾乐替尼

2018年8月15日，国家药品监督管理局正式批准了新一代 ALK 抑制剂艾乐替尼进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

艾乐替尼的获批主要基于ALEX研究，该研究的结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，艾乐替尼治疗组的中位无进展生存期为34.8个月，克唑替尼组只有10.9个月。

除了刷新历史的「34.8个月」中位无进展生存期外，艾乐替尼还有其他优异的表现：

临床试验中，接受艾乐替尼治疗的脑转移患者中位无进展生存期依然有27.7个月（克唑替尼组为7.4 个月），这意味着艾乐替尼不仅对脑转移患者有用，而且延续了惊人的疗效。这或许可归功于艾乐替尼能非常好地穿过血脑屏障，作用于脑部肿瘤。

此外，临床试验中艾乐替尼组患者的肿瘤总体缓解率达到了82.9％，而克唑替尼组为75.5％；患者的脑转移风险降低 84%，疾病进展或死亡风险降低一半以上。