艾乐替尼为何能在中国获批上市？

艾乐替尼为何能在中国获批上市？

艾乐替尼是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。根据国际临床研究ALEX结果：与现有标准治疗方案相比，艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。

正是因为给患者带来的切实临床获益，无论在临床试验还是新药审批过程中，艾乐替尼都得到了国家药品监督管理局以及众多中国肺癌领域临床专家的大力支持。