




达芦那韦是FDA批准用于抗HIV感染的新药:达芦那韦(辈力)是一种HIV-1蛋白酶抑制剂,选择性抑制病毒感染细胞中HIV编码的Gag-Pol多蛋白的裂解,从而阻止成熟的感染性病毒颗粒的形成。
达芦那韦使用方法:口服。使用达芦那韦(辈力)时,必须以100mg利托那韦作为药代动力学增效剂,并联合其它抗逆转录病毒药物。因此在开始达芦那韦/利托那韦治疗前,必须参考利托那韦的处方资料。成人:达芦那韦的推荐剂量是每次60mg,每天2次(b.i.d.),与利托那韦(每次100mg,每天2次)及食物同服。食物的类型不影响达芦那韦的吸收。利托那韦(每次100mg,每天2次)用来作为达芦那韦的药代动力学增效剂。进一步增加达芦那韦或利托那韦的剂量不太可能引起临床抗病毒活性的相应增加。
口服后,达芦那韦(辈力)快速吸收。与低剂量利托那韦同服时,达芦那韦的最大血浆浓度通常在服药后2.5~4.0小时达到。600mg单剂量本品的绝对口服生物利用度大约为37%,与利托那韦100mg b.i.d.合用时,生物利用度增加到82%。在利托那韦的作用下,达芦那韦的全身暴露量增加约14倍。与进餐时服用相比,不与食物同服时达芦那韦(辈力)与低剂量利托那韦合用的相对生物利用度降低30%,因此,本品片剂应当与利托那韦和食物同服,食物的类型不影响达芦那韦的暴露量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202073