




多替拉韦钠片联合其它抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。多替拉韦钠片的用法用量是成人:感染HIV-1且未被确诊或临床疑似对整合酶类抑制剂耐药的患者,本品的推荐剂量为50mg,口服,每日一次。那么,多替拉韦钠片和拉米夫定组合联用效果怎样?
TANGO试验主要评估替诺福韦艾拉酚胺(TAF)的三药方案已经稳定抑制艾滋病病毒至少6个月的成年艾滋病病毒感染者转换为多替拉韦加拉米夫定的2DR的抗病毒效果和安全性,同时跟包含替诺福韦艾拉酚胺的三药方案进行对照。
研究的受试者均为HIV-1感染成人,接受含TAF的方案,HIV-1 RNA <50c / mL 至少6个月,没有先前的病毒学失败,没有核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)用药经历或INI耐药性突变,以及没有乙型肝炎病毒感染的证据。参与者被随机分配到多替拉韦钠(DTG)加拉米夫定方案组或148周一直使用含TAF的方案。
根据第48周使用FDA Snapshot算法测定血浆HIV-1RNA≥50拷贝/毫升(c / mL)的参与者比例,该研究符合其非劣效性的主要终点。多替拉韦加拉米夫定的两药(2DR)组没有患者符合确诊的病毒学戒断标准或出现治疗耐药。多替拉韦(DTG)加拉米夫定的两药(2DR)方案安全性结果与药物的产品标签一致。
多替拉韦钠片属于艾滋病的阻断药,是整合酶抑制剂,商品名叫特威凯,用于艾滋病暴露后的阻断。多替拉韦钠属于整合酶抑制剂,可以抑制、阻断艾滋病毒入侵淋巴细胞。另外,孕期服用多替拉韦钠片可能导致新生儿神经管缺陷,所以禁用于孕妇。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204790