达芦那韦的厂家是哪家？目前有没有国产达芦那韦？

郭药师

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2025-01-21 16:41:25

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达芦那韦（辈力）是FDA批准用于抗HIV感染的新药,可以阻断HIV病毒复制的蛋白酶，当与其他抗HIV药物联用时，可以降低病毒载量，提高CD4细胞计数，提高免疫能力。2006年7月达芦那韦（辈力）在美国首次上市，同年在加拿大上市，达芦那韦（辈力）与利托那韦（ritonavir）及其他抗逆转录病毒药物联合用于曾接受抗逆转录病毒药物治疗但效果不佳的获得性免疫缺陷病毒（HIV）感染成年患者（如对多种蛋白酶抑制剂耐药的HIV-1感染者）。达芦那韦（辈力）作为最新一个被批准用于治疗艾滋病病毒（HIV）感染的蛋白酶抑制剂，具有强效及高耐药基因屏障的特点，因此达芦那韦（辈力）广泛用于艾滋病病毒HIV初治和经治的感染者，也是作为治疗失败的挽救方案中重要组成部分。达芦那韦的厂家是哪家？目前有没有国产达芦那韦？

达芦那韦（辈力）的生产厂家：达芦那韦(Darunavir)，商品名为Prezista，是由强生公司属下的Tibotec公司研发的一种第一代非肽类HIV蛋白酶抑制剂，达芦那韦（辈力）可选择性地抑制被感染细胞中的HIV编码Gag-Pol多聚蛋白，阻止成熟病毒粒子的形成。达芦那韦（辈力）仅有美国强生旗下的西安杨森制药有限公司一家生产。西安杨森可以说是几乎完全垄断了达芦那韦（辈力）在中国的市场。中国市场上唯一生产达芦那韦（辈力）的公司是西安杨森，而且西安杨森没有上市，目前还没有国产达芦那韦（辈力）。

患者应注意：达芦那韦（辈力）和利托那韦都是CYP3A4异构体的抑制剂。达芦那韦（辈力）和利托那韦与主要由CYP3A4代谢的药物同时使用时，可导致这些药物血浆浓度升高，继而增加或延长其疗效和副作用。

达芦那韦（辈力）不应与高度依赖CYP3A4清除的药物同服，因它们血浆浓度的升高与严重的和/或威胁生命的事件相关（较窄的治疗指数）。这些药物包括：阿司咪唑/特非那丁/咪达唑仑/三唑仑/西沙必利/哌咪清和麦角生物碱（如麦角胺、双氢麦角胺、麦角新碱和甲基麦角新碱）。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202073

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