多发性骨髓瘤是一种非常危险的疾病,并且用于治疗的药物也很有限,所以对于多发性骨髓瘤患者来说,有一种比较有效的治疗药物就显得很重要了。而达雷木单抗就是治疗多发性骨髓瘤的一种药物,并且治疗效果较好,那达雷木单抗是多发性骨髓瘤的一线治疗用药吗?
目前,FDA已经批准达雷木单抗一线治疗多发性骨髓瘤;达雷木单抗与来那度胺和地塞米松联用,治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。
达雷木单抗联合疗法的获批主要是基于一项名为MAIA的3期临床试验,该试验纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者,随机分为两组,分别为达雷木单抗(16mg/kg)联合来那度胺和低剂量地塞米松(DRd)组,和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组(Rd)。
试验结果显示,相比Rd组,DRd组患者无进展生存期(PFS)更长(P<0.0001)。试验组与对照组相比,患者的完全缓解率得到有效提高(48%比25%),部分缓解率(79%比53%)和总缓解率(93%比81%)也都得到显著提高。试验组微小残留病灶(MRD)为阴性的患者比例是对照组的3倍(24%比7%)。在安全性方面,与对照组相比,试验组将患者的死亡风险降低了44%。
达雷木单抗可引起严重的输液反应,包括过敏反应。临床试验中大约一半的患者发生过输液反应。患者应使用抗组胺药、退热药和皮质类固醇进行预处理。建议在输液期间密切监测患者。
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