Darzalex常见副作用

Darzalex由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名达雷木单抗。Darzalex于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市。

但是Darzalex也是有副作用的。

据相关的研究报告称，不少患者在注射后发生严重反应，包括支气管痉挛，缺氧，呼吸困难，和高血压。体征和症状可能包括呼吸症状，例如咳嗽，喘息，喉部和咽部发紧和刺激，喉水肿，肺水肿，鼻充血，和过敏性鼻炎。较低常见症状是高血压，头痛，皮疹，荨麻疹，瘙痒，恶心，呕吐，和畏寒。如果患者出现了明显的不适一定要第一时间就医治疗。

但Darzalex效果还是很好的。两个开放性临床试验证明了Darzalex的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex治疗，其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小，且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex治疗，其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。

Darzalex说明书内使用方法：给药前 1 小时给予甲强龙 100 mg 静脉输注、扑热息痛 650-1000 mg 口服和苯海拉明 25-50 mg 口服，16 mg/kg 静脉输注，第 1-8 周每周 1 次，第 9-24 周每 2 周 1 次，第 25 周后每 4 周 1 次，直至疾病进展。说明书中建议患者用皮质激素，解热药和抗组织胺预先给药，稀释和作为静脉输注给予。

Darzalex是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性（CDC）免疫介导肿瘤细胞裂解，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。Darzalex能降低骨髓来源的抑制细胞（CD38+MDSCs），调节性T细胞（CD38+Treg）和B细胞（CD38+Breg）子集。 

其中，CD38是在造血细胞表面上表达的跨膜糖蛋白（48kDa），包括多发性骨髓瘤和其他细胞类型和组织，并具有多种功能，例如受体介导的粘附、信号转导和环化酶和水解酶活性的调节。 

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