2015年11月份,美国FDA批准了新药达雷木单抗上市,用于既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。
达雷木单抗(别名:Darzalex)是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性。达雷木单抗的审批是通过加速审批程序批准的,并且获得了突破性疗法认定和孤儿药认定,那使用达雷木单抗不良反应有哪些呢?
达雷木单抗常见不良反应:有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。
达雷木单抗不常见的不良反应:
(1)输液反应:出现重度输液反应应中断输注,出现威胁生命的输液反应则永远终止输注达雷木单抗。
(2)交叉匹配干扰红细胞抗体筛选:开始治疗前应筛选患者;告知血库患者曾接受达雷木单抗。
(3)中性粒细胞减少:定期监测完整的血细胞计数治疗。监测患有中性粒细胞减少症的患者感染迹象。剂量可能需要延迟以允许中性粒细胞的恢复。
(4)血小板减少症:在治疗过程中定期监测全血细胞数。剂量可能需要延迟以允许血小板恢复。
2019年,达雷木单抗在中国获批上市。将是达雷木单抗又一个重要开发进展,这同时也给中国多发性性骨髓瘤患者带来更多选择。
达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,强生的达雷木单抗中国获批上市,为国内多发性骨髓瘤市场添加一重磅单抗产品,同时也给中国患者带来更多选择。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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