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2015年11月份,美国FDA批准了达雷木单抗上市,用于既往接受过至少三种治疗的多发性骨髓瘤患者的治疗。达雷木单抗是一种抗CD38的单克隆抗体,具有广谱杀伤活性。达雷木单抗的审批是通过加速审批程序批准的,并且获得了突破性疗法认定和孤儿药认定。
达雷木单抗用法用量:达雷木单抗通过IV注入静脉, 推荐剂量为16 mg / kg静脉注射(按实际体重计算)。达雷木单抗通常在治疗前几周每1~3周给予一次。然后每4周给予一次,直到患者的身体不再响应药物。患者接受这种药物的频率取决于患者是否也接受来那度胺或硼替佐米。
另外,达雷木单抗最常见的副作用有输液相关反应、疲劳、恶心、背痛、发热和咳嗽。可能还会导致抗感染白细胞计数偏低(淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和白细胞减少症)或红细胞计数偏低(贫血)以及血小板水平偏低(血小板减少症)。
2021年达雷木单抗在国内医保给予报销吗?
目前,达雷木单抗在国内还没有正式上市,因此,没有医保可说,国内的患者如有达雷木单抗的需要,可以购买国外上市的版本,据医伴旅了解到,美国强生出口到国外的达雷木单抗有两种,规格是400ml的,一盒的价格在12000元左右;规格是100ml的,一盒的价格在3500元左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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