英国NICE批准使用武田制药的Vedolizumab(维得利珠单抗)

Vedolizumab(维得利珠单抗)是一种人源化单克隆抗体与α4β7整合素特异性结合和阻断α4β7整合素与粘膜地址素细胞[addressin cell]粘附分子-1(MAdCAM-1)的相互作用和抑制记忆T-淋巴细胞跨越内皮进入胃肠道发炎实质组织的迁移。Vedolizumab(维得利珠单抗)不结合至或抑制α4β1和αEβ7整合素的功能和不拮抗α4整合素与血管细胞粘附分子-1(VCAM-1)的相互作用。今天来了解一下英国NICE批准使用武田制药的Vedolizumab(维得利珠单抗)。

在2019年3月举办的第14届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会上，武田公布了评估vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）首个头对头IIIb期研究VARSITY的结果。该研究旨在评估vedolizumab静脉输注相对于Humira皮下注射治疗的疗效和安全性。

结果显示，在第52周，与Humira组相比，vedolizumab组有显著更高比例的患者实现临床缓解（31.3%[n=120/383] vs 22.5%[n=87/386]，p=0.0061）和黏膜愈合（39.7% vs 27.7%，p=0.0005），达到了主要终点和一个次要终点，但在另一个次要终点无糖皮质激素临床缓解方面的差异没有统计学意义（有利于修美乐）。

安全性方面，vedolizumab也表现更好，在52周治疗期间，vedolizumab组患者总体不良事件发生率、感染发生率、严重不良事件发生率均较低，分别为62.7% vs 69.2%、33.5% vs 43.5%、11.0% vs 13.7%。

Vedolizumab的静脉注射（IV）剂型最早于2014年5月先后在美国和欧盟批准上市，目前已获得全球60多个国家和地区的批准，用于对传统疗法或者对TNFα拮抗剂治疗缓解不充分、不再得到缓解、或不耐受的中度至重度UC和克罗恩病（CD）患者。

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