Vedolizumab(维得利珠单抗)适用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的治疗

Vedolizumab的静脉注射（IV）剂型最早于2014年5月先后在美国和欧盟批准上市，目前已获得全球60多个国家和地区的批准，用于对传统疗法或者对TNFα拮抗剂治疗缓解不充分、不再得到缓解、或不耐受的中度至重度UC和克罗恩病（CD）患者。今天咱们来了解一下Vedolizumab(维得利珠单抗)适用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的治疗。

VISIBLE-1就是一项验证vedolizumab SC剂型疗效和安全性而开展的研究，这是研究包括一个vedolizumab IV对照组。结果显示，在第52周，与安慰剂组相比，vedolizumab SC治疗组有统计学上显著更高比例的患者达到临床缓解（46.2% vs 14.3%，p＜0.001），达到了研究的主要终点。

Vedolizumab IV治疗组观察到了相似的临床缓解率（42.6%）。此外，与安慰剂组相比，vedolizumab SC治疗组在关键次要终点方面也表现出统计学上的优越性，包括黏膜愈合（56.6% vs 21.4%，p＜0.001）和持久临床缓解（64.2% vs 28.6%，p＜0.001）。

Vedolizumab SC治疗组在持久临床缓解率（15.1% vs 5.4%，p=0.076）和无皮质类固醇临床缓解率（28.9% vs 8.3%，p=0.067）方面也高于安慰剂组，但无统计学意义。在vedolizumab IV治疗组中也观察到了类似的结果。安全性方面，不良事件发生率在vedolizumab SC和vedolizumab IV治疗组中相似。

2019年4月初，武田宣布欧洲药品管理局（EMA）已受理vedolizumab SC剂型作为一种维持疗法治疗中度至重度UC和CD成人患者的上市许可申请。

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