注射用维得利珠单抗是目前炎症性肠病(IBD)领域唯一的肠道选择性生物制剂,其临床数据表明能够快速起效,并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈,同时安全性好,是欧美国际指南推荐的一线生物制剂,用于成年溃疡性结肠炎(UC)以及成年克罗恩病[ Crohn's Disease](CD)的治疗。
注射用维得利珠单抗被列入第一批临床急需境外新药名单,获得加快审评。此外,2019年发表了IBD领域具有划时代意义的首个生物制剂头对头比较的临床研究VARSITY,这是一项针对中重度活动性溃疡性结肠炎患者的随机、双盲、双模拟、全球多中心的IIIb期研究。该研究显示,第52周的临床缓解和粘膜愈合,注射用维得利珠单抗均显著优于阿达木单抗。
注射用维得利珠单抗的使用剂量以及使用方法:
1、在成年溃疡性结肠炎(UC)和成年克罗恩病(CD)中推荐剂量:在0,2和6周时,历时约30分钟静脉输注300 mg而其后每8周一次;
2、在第14周时没有显示治疗获益的患者终止维得利珠单抗。
3、必须用无菌注射用水重建维得利珠单抗冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。
4、在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。
5、在开始用维得利珠单抗治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。
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