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奥扎莫德(ozanimod)

别称

     盐酸奥扎莫德胶囊,奥扎莫德,ozanimod,Zeposia

适应人群

     存在复发型多发性硬化症(MS),包括成人临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病以及中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。

  • 规格: 0.23毫克、0.46毫克、0.92毫克
  • 剂型: 胶囊
  • 厂家: Celgene Corporation
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

奥扎莫德(ozanimod)的概述

奥扎莫德由Celgene Corporation公司研发生产,奥扎莫德于2020年3月25日首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS)。

奥扎莫德(ozanimod)于2023年2月2日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,且已经纳入我国医保报销名录。

奥扎莫德(ozanimod)
药品别称
盐酸奥扎莫德胶囊,奥扎莫德,ozanimod,Zeposia
适应人群
存在复发型多发性硬化症(MS),包括成人临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病以及中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的成人患者。
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奥扎莫德(ozanimod)说明书概述

在体外,奥扎莫德表现出高口服生物利用率和体积分布容积;在体内,奥扎莫德可减少循环淋巴细胞数量,降低疾病评分和体重损失,减少脊髓中的炎症、脱髓鞘和凋亡细胞计数,并降低神经元退化标志物神经丝轻链的循环水平。

药品称呼

通用名:盐酸奥扎莫德胶囊

商品名:Zeposia

全部名称:盐酸奥扎莫德胶囊,奥扎莫德,ozanimod,Zeposia

规格

0.23毫克、0.46毫克、0.92毫克

禁忌

在过去6个月内,经历过心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作、需要住院治疗的失代偿性心力衰竭,或III级或IV级心力衰竭。

存在 Mobitz II型二度或三度房室(AV)传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞,除非患者功能正常起搏器。

未经治疗的严重睡眠呼吸暂停。

同时使用单胺氧化酶抑制剂。

贮藏

储存在 20°C至25°C(68°F至77°F); 允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移

作用机制

Ozanimod是一种1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,可与S1P受体1和5高亲和力结合。Ozanimod阻断淋巴细胞从淋巴结流出的能力,减少外周血中淋巴细胞的数量。Ozanimod对S1P2、S1P3和S1P4 的活性很小或没有活性。ozanimod在多发性硬化症和溃疡性结肠炎中发挥治疗作用的机制尚不清楚,但可能涉及减少淋巴细胞迁移到中枢神经系统和肠道。

安全与疗效

2020年03月26日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA批准Zeposia(ozanimod)于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发性进展性疾病。此次批准,Zeposia治疗MS患者的疗效和安全性在两项3期临床试验中得到了验证。一项是名为SUNBEAM的关键性3期临床试验里,不同剂量的ozanimod均显著降低了患者的年复发率(ARR)。另一项名为RADIANCE的关键3期临床试验中,研究人员们在为期2年的时间里也观察到了较低的ARR。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209899

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