2020年3月11日,武田宣布一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂注射用维得利珠单抗,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。注射用维得利珠单抗是目前炎症性肠病(IBD)领域唯一的肠道选择性生物制剂,其临床数据表明能够快速起效并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈合,同时安全性好,是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。
那注射用维得利珠单抗隔多长时间打一次?
1、在成年溃疡性结肠炎(UC)和成年克罗恩病(CD)中推荐剂量:在0,2和6周时,历时约30分钟静脉输注300 mg而其后每8周一次;
2、在第14周时没有显示治疗获益的患者终止维得利珠单抗。
3、必须用无菌注射用水重建维得利珠单抗冻干粉和给药前必须稀释在250 mL无菌0.9%氯化钠。
4、在重建和稀释4个小时内给予输注溶液。
5、在开始用维得利珠单抗治疗前(按照当前免疫接种指导原则)给予患者所有最新免疫接种。
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