




爱博新是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂,爱博新是一种实验性、口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。今天来了解一下晚期乳腺癌服用爱博新有效果吗?
PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂爱博新在HR+/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的疗效。
结果表明:与来曲唑单药相比,爱博新联合来曲唑显著提高了无进展生存期PFS(20.2个月 vs 10.2个月)。正是基于Ⅱ期PALOMA-1研究,2015年2月美国FDA加速批准了爱博新联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。
在一项三期的临床试验中,爱博新帕博西尼联合来曲唑,与单用来曲唑对比治疗晚期转移性乳腺癌患者。结果显示出,一线治疗晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,爱博新帕博西尼联合组患者无进展生存期(PFS)翻倍,PFS对比为24.8个月 VS 10.3个月。
二线治疗爱博新帕博西尼联合氟维司群,与单用氟维司群治疗晚期转移性乳腺癌患者相比,爱博新帕博西尼联合组患者无进展生存期(PFS)同样翻倍,PFS对比为9.2个月 VS 3.8个月。
一项试验研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,随机分配至爱博新+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组(安慰机组)。
治疗最终结果显示:爱博新组临床获益率为81.5%,安慰剂组临床获益率为66.7%,并且接受爱博新加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间(DOR)为28.0个月。使用爱博新获得了惊人的治疗效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103