研究发现Nadunolimab联合化疗治疗晚期胰腺癌安全有效

胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一，约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌，病因尚不清楚，其癌确诊后的五年生存率约10%，预后较差，常见症状为腹痛、消瘦乏力、腹部包块等，通常治疗方案为外科手术、放化疗。Nadunolimab（CAN04）能够与IL1RAP强烈结合，具有阻断IL-1α和IL-1β信号的作用，可以抵消IL-1系统对免疫抑制肿瘤微环境的影响，降低对化疗药物的耐药性。

据Cantargia AB公司称，在研究人员开展的一项临床试验中，nadunolimab联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胰腺癌显示出良好的疗效。这项开放标签、1/2a期CANFOUR试验（NCT03267316）正在进行，在招募的36例晚期胰腺癌患者中，研究人员获取了早期疗效方面的数据，与现有的历史对照数据相比，nadunolimab联合疗法在胰腺癌治疗中表现更佳。

“试验早期数据令人鼓舞，这表明在标准化疗的基础上加用nadunolimab能够为晚期胰腺癌患者带来长期获益”，该试验的协调研究者、朱尔斯博德学院的Ahmad Awada教授在一次新闻发布会上表示。“该联合疗法在假性进展中的抗肿瘤作用以及诸如神经病变和疲乏等严重不良事件的减少是本试验的特色。”

在能够进行疗效分析的33例患者中，根据IRECIST标准评估的中位无进展生存期为7.8个月，中位总生存期为12.6个月；分析进行时，58%的患者仍生存；此外，发生疾病进展后，有5例患者通过继续治疗的方式获益，比如肿瘤缩小或肿瘤尺寸未进一步增大。

另外，9例患者达到经证实的部分缓解，中位缓解持续时间为6.8个月。CT扫描的回顾性中心审查显示有8例确认的缓解，证实了该联合疗法具有良好的抗肿瘤活性。

安全性方面显示该联合疗法毒性可控，且不良事件与既往试验中报告的数据一致。与历史数据相比，3/4级中性粒细胞减少症和3级发热性中性粒细胞减少症的发生率较高，分别为67%和17%；3/4级神经病变和3级疲乏的发生率分别为0%和6%，低于历史数据。

“本试验数据证实了先前的结果，nadunolimab能够增强各种化疗的疗效”，Cantargia AB公司的首席执行官Göran Forsberg在一次新闻发布会上表示。“我们对本试验的结果非常满意，正在准备针对nadunolimab的后续开发步骤，以满足胰腺癌患者的医疗需求。”

目前，CANFOUR试验额外招募了40例患者，将其纳入到扩展队列中，旨在获取低剂量用药以及药效学方面的数据，并于关键试验之前巩固该临床数据。

参考资料 https://www.cancernetwork.com/view/positive-results-seen-in-trial-investigating-nadunolimab-plus-chemotherapy-for-advanced-pancreatic-cancer