




泽珂是强生研发的靶向药,国内商品名泽珂,是一种抗雄激素药物,其于2011年上市,获批适应症为转移性前列腺癌,2015年在国内上市。
LATITUDE研究是一项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,最终结果显示,泽珂联合方案可显著延长高危mHSPC患者的OS和rPFS,其中中位OS达53.3个月,中位rPFS达33个月。此外,在PSA进展时间、疼痛进展时间等其他次要终点上,泽珂均有显著优势。
临床研究中报道的最常见不良药物反应(≥5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327