美法仑针剂和美法仑片剂有什么区别？

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美法仑针剂和美法仑片剂有什么区别？

郭药师

2025-01-21 09:41:59

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美法仑（马法兰）是细胞周期非特异性药物，也是磺酸类烷化剂，能够抑制多种肿瘤成长，使用较低剂量的美法仑（马法兰）时可以影响骨髓粒细胞成长，因此马法兰是不会对淋巴组织产生影响的。美法仑（马法兰）作为一种骨髓抑制剂，可破坏维持细胞内环境的稳定，对多种类型的癌细胞具有细胞毒性，促使癌细胞凋亡。美法仑（马法兰）分为针剂和片剂，两者有什么不同？

美法仑针剂和美法仑片剂有什么区别？

美法仑针剂和美法仑片剂在规格及价格方面会有所区别，并且美法仑针剂和美法仑片剂的适应症稍有差异。

价格方面

南非爱施健（aspen）的美法仑（马法兰）针剂规格50mg，价格2550$；美法仑（马法兰）片剂规格2mg*25片，价格480$。

适应症方面

美法仑片剂：对多发性骨髓瘤疗效显著，为其首选药物；对恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢癌、精原细胞瘤、慢性白血病、真性红细胞增多症、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有较好疗效；动脉灌注对恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有一定疗效。

美法仑（马法兰）针剂（注射剂）：多发性骨髓瘤，卵巢癌，真性红血球过多症，局部恶性黑色素瘤，及软组织肉瘤。

美法仑（马法兰）相关临床试验

一项关于美法仑（马法兰）的研究数据，该研究旨在评估，剂量>200mg/平米的美法仑（马法兰）用于多发性骨髓瘤（MM）患者接受自体造血干细胞移植（ASCT）之前的调节治疗，是否能够改善其缓解率。研究纳入113名MM患者，给予氨磷汀预处理后，被随机纳入200mg/平米（mel200组）和280mg/平米（mel280组）。主要研究终点是近完全缓解的患者所占比例。该研究中未发生治疗无关性死亡。在接受ASCT之后，mel200组和mel280组的缓解率分别为≥nCR22vs39%，≥PR57vs74%。两组的死亡风险率无明显的统计学差异，与此同时，进展/死亡率也无明显差异。研究者估计，mel200组和mel280组的1年和3年无进展生存期PFS分别为83和46%vs78和54%。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2011年6月9日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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