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美法仑(alkeran)

全部名称

     美法仑、马法兰、马尔法兰、左旋苯丙氨酸氮芥、Alkeran、Melphalan

适应人群

     适用于确诊为多发性骨髓瘤且需接受姑息治疗的成人患者,以及确诊为不可切除卵巢上皮癌且需接受姑息治疗的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 2mg*25片/盒
  • 厂家: 南非爱施健
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

美法仑的注意事项

用美法仑(alkeran)前应全面评估患者的血常规、肝肾功能及生育计划,治疗期间需密切监测血象变化,警惕感染、出血等并发症。

(一)一般注意事项

美法仑需在熟悉抗癌药物作用机制及潜在并发症的经验丰富医师指导下使用,剂量需严格根据患者耐受性调整。

骨髓储备受损(如既往接受过放疗、化疗,或骨髓功能正从既往细胞毒性治疗中恢复)的患者,使用美法仑时需极度谨慎;若白细胞计数<3000细胞/μL或血小板计数<100000细胞/μL,需立即停药,直至外周血细胞计数恢复正常。

免疫功能低下患者应避免接种活疫苗,以防发生严重感染。

(二)患者告知事项

需告知患者美法仑主要毒性反应(骨髓抑制、过敏反应、胃肠道毒性、肺毒性)及长期毒性(不孕、继发恶性肿瘤)。

患者必须在密切医疗监护下用药,不可自行服用;若出现皮肤皮疹、血管炎、出血、发热、持续咳嗽、恶心呕吐、闭经、体重下降或异常肿块/肿物,需立即就医咨询。

育龄女性患者需被告知美法仑对胎儿的潜在危害,治疗期间应避免怀孕。

(三)实验室监测

治疗期间需定期进行全血细胞计数(含分类计数),每个治疗疗程前至少需检测1次;需密切观察骨髓抑制相关并发症(如严重感染、出血、症状性贫血),及时调整治疗方案。

(四)致癌性、致突变性及生育损害

致癌性:美法仑属于烷化剂,临床已报告使用美法仑(或联合其他化疗药物、放疗)的患者发生继发恶性肿瘤,包括急性非淋巴细胞白血病、骨髓增殖综合征及癌;风险随治疗持续时间延长和累积剂量增加而升高,即使累积剂量<600mg,仍存在继发恶性肿瘤风险,临床需权衡治疗获益与风险。

致突变性:美法仑可导致人类染色单体或染色体损伤,动物实验(大鼠)也证实其可引起骨髓细胞染色体结构异常。

生育损害:美法仑可抑制绝经前女性卵巢功能,导致显著比例患者出现闭经;男性患者可发生可逆性或不可逆性睾丸功能抑制。

参考资料: FDA说明书更新于2011年6月9日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207

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