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「每日一药」风湿关节炎药—艾拉莫德片

郭药师
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2025-01-21 13:05:55
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服用艾拉莫德片平均起效时间4-6周,而一般抗风湿药起效时间为8周。艾拉莫德片能抑制核因子κB的活性,进而抑制炎性细胞因子的生成,进而改善类风湿关节炎患者的症状和体征,提高病人生活质量。今天咱们来详细了解一下「每日一药」风湿关节炎药—艾拉莫德片。

艾拉莫德适应症为:活动性类风湿关节炎。

艾拉莫德片不但能抑制炎性细胞因子生成,全面抑制破骨细胞,同时又能够刺激Osterix表达,促进成骨分化,其双向调节骨质,促进骨质健康发展。而且还能较为有效的阻止患者机体的骨质破坏,并且在一定程度上减少患者的致残率和致畸率。

艾拉莫德的用法用量为:口服。一次25mg (1片),饭后服用,一日2次,早、晚各1次。

采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计方法,评价本品的有效性和安全性,在活动性类风湿关节炎患者中比较安慰剂组、25mg组、50mg组的量效关系和安全性的差异。

艾拉莫德试验中用法用量:25mg组:每日早晨饭后服用25mg(1片),1日1次,共24周;50mg组:每日早、晚饭后各服用25mg(1片),1日2次,共24周。在6周、12周、18周和24周进行有效性和安全性评价。

有效性依据美国风湿病学会改善标准(ACR20、ACR50、ACR70),共观察了活动性类风湿关节炎患者288例,可评价病例280例,分别是安慰剂组95例,25mg组92例,50mg组93例。

试验结果表明,艾拉莫德治疗6周开始起效,安慰剂组、25mg组和50mg组疗效差异有统计学意义。25mg组疗效优于安慰剂组,50mg组疗效优于25mg组。

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相关热文推荐:类风湿的新药艾拉莫德多久能见效

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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