




美国加州的Gilead Sciences 公司与FDA近日联合宣布, Stribild(埃替拉韦 150 mg/ cobicistat 150 mg/恩曲他滨200 mg/富马酸替诺福韦酯300 mg)每日1次的单一复方片剂方案已获准用于从未接受过治疗的成年人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染患者。之前被称作Quad的 Stribild包含以前批准的2种HIV感染治疗药物和2种新药——埃替拉韦(Emtriva)和 cobicistat。
据了解,Stribild药物需每日服用一次,该药物是由两种已有艾滋病毒药物和两种新型艾滋病毒药物合成的,这两种已有艾滋病毒药物分别是吉利德科学公司当前在售的emtricitabine (恩曲他滨)和tenofovir(泰诺福韦),另外两种新型艾滋病毒药物则是elvitegravir(埃替拉韦)和cobicistat。据悉,emtricitabine (恩曲他滨)和teno译泰诺福韦)此前是吉利德公司组合型药物Tuvada(特鲁瓦达)的两种成分,同时也是三合一型药物Atripla的有效成分,2004年,特鲁瓦达获得上市批准。
美国食品和药物监管局下设药物评估与研发中心经理爱德华·考克斯(Edward Cox)在接受采访时称,过去艾滋病毒药物属于多药丸式,即患者需同时服用多种药丸,但是随着临床试验的深入研究,出现了多种单一药丸治疗方法,类似于吉利德科学公司四合—新药Stribild之类的单一药丸在很大程度上简化了治疗程序。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年09月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203100