马西替坦是哪国生产的？马西替坦有仿制药吗？
医学编辑郑俊阳
2021-06-16 11:13
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马西替坦(傲朴舒)为非手性的磺胺嘧啶类衍生物，马西替坦片包含水乳糖、微晶纤维素(MCC)、羧甲淀粉钠(CMS-Na)、聚维酮(PVP)K30、硬脂酸镁和Tween-80等辅料。马西替坦是哪国生产的？马西替坦有仿制药吗？
马西替坦(傲朴舒)由瑞士Actelion(爱可泰隆)研发生产，是一种新型的具有与受体持续性结合特性的双重内皮素受体拮抗剂(ERA)，主要用于治疗肺动脉高压(PAH)。
一项Ⅲ期临床试验SERAPHIN研究共计纳 入742例患者，比较了每日3mg 、10mg傲朴舒(马西替坦）与安慰剂的疗效。该研究允许患者接受磷酸二酯酶抑制剂-5抑制剂或前列环素类口服或吸入制剂治疗。结果显示，3mg和10mg马西替坦(傲朴舒)组分别有38%和31%的患者达到主要终点(PAH事件或全因死亡复合终点)，而安慰剂组为46%。3mg和10mg马西替坦组风险比分别为0.7和0.55。研究中，马西替坦平均用药超过2年可有效减缓疾病进展，包括减缓运动能力下降、PAH症状恶化或需要其他PAH药物治疗。与治疗相关的常见副作用包括贫血、鼻咽炎、咽喉疼痛、支气管炎、头疼和尿路感染。
马西替坦原研药的价格是29998元一盒，很多患者望而却步，放弃治疗。那么马西替坦有仿制药吗？
马西替坦(傲朴舒)目前还没有仿制药的上市，相信以后会有仿制药的上市。医伴旅了解到瑞士爱可泰隆出口到土耳其版马西替坦售价较便宜。规格10mg*28片价格6480元。有需要的患者可以咨询医伴旅客服了解。
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肺动脉高压药品
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索特西普(Sotatercept)
索特西普(Sotatercept)适用于治疗成人肺动脉高压(PAH，世界卫生组织[WHO]第1组)患者，以提高运动能力，改善WHO功能分级(FC)，并降低临床恶化事件的风险。
马昔腾坦/他达拉非组合片(Opsynvi)
马昔腾坦/他达拉非组合片(Opsynvi)是内皮素受体拮抗剂(ERA)马昔腾坦和磷酸二酯酶5 (PDE5)抑制剂他达拉非的组合，适用于适用于成人肺动脉高压(PAH、世卫组织I组和世卫组织功能性分级(FC) II-III)的慢性治疗。
单独而言，马昔腾坦可降低临床恶化事件和住院的风险，他达拉非可提高运动能力。
司来帕格片
UPTRAVI适用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO i类），以延缓疾病进展并降低因 PAH 住院的风险。
在 WHO 功能 II-III 级症状的 PAH 患者中开展的一项长期研究确定了司来帕格片片剂的有效性。
患者患有特发性和遗传性PAH(58%)、结缔组织疾病相关PAH(29%)、分流修复的先天性心脏病相关 PAH(10%)。
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