




索磷布韦(丙通沙)(吉三代)中文版说明书
通用名称:索磷布韦片
商品名称:索华迪SOVALDI
全部名称:索磷布韦,索非布韦,吉一代,Sofosbuvir,Sovaldi,MyHep,Hepcinat,Sofovir
适应症:
索华迪适于与其他药品联合使用,治疗成人与12至18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
服用指南:
索非布韦推荐剂量每片400mg,一日一片,空腹或随餐服用。剂量应在医生指导的固定时间服用。整片吞服,不要咀嚼或粉碎。60mg 达卡他韦口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。
如出现了忘服,如距离下一次服用时间较短,不建议补服,下次服用时不可加倍补服错过的剂量。
副作用:
索磷布韦(索非布韦)最常见的副反应包括:疲倦、头痛;索非布韦与α-干扰素+利巴韦林联用最常见的副反应包括:恶心、失眠、食欲下降等。
注意事项:
1.索磷布韦联合干扰素和利巴韦林治疗期间的不良反应一般都是由聚乙二醇化干扰素或/和利巴韦林所致。即使索磷布韦与聚乙二醇化干扰素或/和利巴韦林联合治疗,由于大大缩短了疗程,患者的治疗依从性也明显优于聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林方案,因不良反应而中断治疗的患者明显减少。
2.妊娠:当索非布韦是与利巴韦林或聚乙二醇干扰素α/利巴韦林联用,利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎,有生育能力妇女和其男性伴侣在治疗期间和已结束后至少6个月必须使用两种形式有效避孕。
3.心脏毒性,其他抗心律失常药物是否有相互作用尚缺乏相关数据,服用抗心律失常药物的患者如需要索磷布韦治疗应特别慎重。
4.导致心动过缓:使用索非布韦结合抗病毒药物(DAA)联合治疗CHC患者若同时服用胺碘酮可能发生重度症状性心动过缓,尤其在同时使用β-受体阻滞药或有潜在心脏并发症和/或晚期肝病的患者易发。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204671