Lumakras（sotorasib）什么时候中国上市？治疗什么病？

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌，约占全球肺癌病例的80-85%。KRAS G12C是NSCLC中最常见的KRAS突变，研究表明，大约3-5%的NSCLC患者有KRAS G12C突变，这种突变在吸烟者中最常见。2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会-虚拟会议于2021年6月4日至8日举行。治疗KRAS G12C突变型非小细胞肺癌的靶向药Lumakras（sotorasib）一直备受瞩目，关于Lumakras（sotorasib）的研究结果也在大会上进行发表，并由Ferdinandos Skoulidis博士及其同事发表在《新英格兰医学杂志》上。Lumakras（sotorasib）什么时候中国上市？治疗什么病？

Lumakras（sotorasib）适应症

Lumakras（sotorasib）是一种KRASG12C抑制剂，目前已在美欧进入审查，用于治疗先前已接受过治疗的KRAS G12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

Lumakras（sotorasib）上市时间

2021年01月，Lumakras（sotorasib）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物资格。

Lumakras（sotorasib）治疗效果

研究在先前接受过化疗和/或免疫治疗但癌症仍有进展的晚期非小细胞肺癌患者中开展。在这项研究中，Lumakras（sotorasib）治疗显示出持久的抗癌活性，具有积极的获益风险特征：确认的客观缓解率（ORR）为37.1%、疾病控制率（DCR）为80.6%、中位缓解持续时间（DOR）为10个月。

2期CodeBreaK 100研究的结果显示，KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）治疗之前接受过治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者，客观缓解率达到了37.1%，中位总生存期为12.5个月。试验结果表明，在经过大量预处理的患者群体中，该靶向治疗是安全且可耐受的。

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