利托那韦辅助洛匹那韦的治疗效果更有优越性

郭药师

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2025-01-21 18:38:35

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利托那韦（艾治威）对细胞色素P450系同工酶CYP 3A具有强力抑制作用，CYP 2D6也能被本品抑制。单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。临床试验显示利托那韦辅助洛匹那韦的治疗效果更有优越性。

研究含洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)的抗病毒治疗方案,治疗合并感染丙型肝炎病毒(HCV)的艾滋病病人(HIV/HCV合并感染)的疗效与安全性。

方法 52例未接受过抗病毒治疗的HIV/HCV合并感染者,随机分为研究组(26人)和对照组(26人),研究组给予替诺福韦(TDF)+拉米夫定(3TC)+LPV/r方案治疗,对照组给予TDF+3TC+依非韦伦(EFV)方案治疗，随访48周.观察指标包括两组病毒载量,CD+4T淋巴细胞(简称CD4细胞)计数,丙氨酸转氨酶(ALT),总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平，此外观察两组不良反应发生情况。

结果48周后,研究组和对照组患者病毒载量均降至50拷贝/mL以下；两组ALT水平接近，差异无统计学意义[(72.8±16.4)U/L vs.(81.2±20.5)U/L,P=0.109]；与对照组相比，研究组CD4细胞计数更高[(282.4±105.8)/μL vs.(187.6±110.2)/μL,P=0.003]；同时TC和TG水平也明显增高,差异有统计学意义。研究组共3例(11.54%)报告有不良反应,其中1例恶心，呕吐，2例腹泻；对照组共出现5例不良反应(19.23%)，均为头晕。两组不良反应发生率差异无统计学意义。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2018年09月17日的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208890

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