奥马珠单抗在中国获批上市了吗？奥马珠单抗怎么购买？

奥马珠单抗（茁乐）与IgE结合，从而防止IgE与嗜碱性粒细胞和肥大细胞的FCεRI（高亲和力IgE受体）结合，降低可导致过敏级联反应的游离IgE水平。奥马珠单抗（茁乐）治疗过敏性体质受试者时，导致嗜碱性细胞上FcεRI受体显著下调。目前奥马珠单抗（茁乐）已在96个国家获得批准，包括美国、欧盟、日本等，已有超过680,000患者治疗的奥马珠单抗累积暴露。奥马珠单抗在中国获批上市了吗？奥马珠单抗怎么购买？

奥马珠单抗（茁乐）上市及购买渠道

全球首个哮喘靶向治疗药物奥马珠单抗（茁乐）于2017年8月正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于治疗成人和青少年（12岁及以上）患者。患者凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房可以购买到该药品。

患者若想要了解或购买到性价比较高的奥马珠单抗（茁乐），可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。

奥马珠单抗（茁乐）相关临床试验

临床研究011在中至重度哮喘患者中进行，对筛选时的FEV1没有限制，与研究008和009不同，允许接受长效β2激动剂治疗。患者接受至少1000 µg/天丙酸氟替卡松治疗，亚组患者还可接受口服糖皮质激素治疗。排除接受其它伴随用药的患者，并且患者在研究中也不允许接受额外的控制哮喘药物的治疗。排除目前吸烟的患者。

研究中均包括导入期，以达到常用ICS（丙酸氟替卡松）的稳定转化，之后随机接受奥马珠单抗（茁乐）或安慰剂治疗。根据仅使用ICS或同时使用ICS和口服类固醇对患者进行分层。患者接受奥马珠单抗（茁乐）治疗16周，除非急性加重需要增加糖皮质激素剂量外，糖皮质激素剂量不变。之后患者进入为期16周的ICS下降期，期间尝试逐步降低ICS或口服类固醇剂量。试验治疗结束时，奥马珠单抗（茁乐）治疗患者的吸入型糖皮质激素剂量下降百分比显著大于安慰剂患者（中位值60％vs50％）。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：奥马珠单抗是什么药？奥马珠单抗可以用于治疗荨麻疹吗？