哮喘是一种常见的慢性气道炎症性疾病,其患病率以每10年20%-50%的速度增长。奥马珠单抗的上市,为中重度过敏性哮喘患者带来更多个性化用药的治疗选择。奥马珠单抗为采用基因重组技术以中国仓鼠卵巢细胞生产的人免疫球蛋白E人源化单克隆抗体。今天来详细了解一下奥马珠单抗是免疫抑制剂吗?奥马珠单抗是国产还是进口药?
注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,为抗IgE靶向生物制剂,是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物,奥马珠单抗于2003年首次在全球上市,目前已在96个国家获得批准,包括欧盟、美国、日本等,已有超过680,000患者治疗年的奥马珠单抗累积暴露。而且奥马珠单抗目前已完成77个过敏性哮喘研究。奥马珠单抗在中国是治疗中至重度哮喘患者的首个生物制剂,其疗效和安全性明确。
奥马珠单抗是首款生物药物,也是 H1 抗组胺药以来 FDA 批准的首款用于慢性特发性荨麻疹的药物。奥马珠单抗不能用于治疗其它形式的荨麻疹,也不能用于 12 岁以下儿童。
奥马珠单抗被批准用于 12 岁及以上尽管用 H1 抗组胺药治疗但仍有症状的慢性特发性荨麻疹患者。
奥马珠单抗其他常见不良反应:施药部位发红、皮肤青紫、 瘙痒、荨麻疹、软硬包块、发热、烧灼感、刺痛、肿胀或疼痛;病毒感染、头疼或咽喉肿痛、上呼吸道感染、鼻窦刺激、关节及其他部位疼痛。
奥马珠单抗少见的不良反应:腿或胳膊疼痛、眩晕、瘙痒、疲倦、骨折、皮疹和耳朵疼痛等。
注射用奥马珠单抗是一个需要在医生指导下使用的处方药品,患者自行注射奥马珠单抗的经验有限。所以,奥马珠单抗仅供医疗保健专业人员给药。
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