ayvakit阿伐普替尼用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)且具有血小板源性生长因子受体的成年人α(pdrfra)外显子18突变。
ayvakit阿伐普替尼的疗效:
一项开放标签、多中心1/2期临床试验评估了ayvakit阿伐普替尼用于不可切除或转移性gist患者的结果,中位治疗时间为25.4周。
在pdrfra d842v突变型gist患者中,客观缓解率(orr)为75%,包括15名部分缓解(PR)的患者。同样,在三线和四线治疗亚组中,9名(百分之39)患者有客观缓解,其中1名百分之4)患者完全缓解,8名(百分之35)患者部分缓解。
41名患者发生了3/4级治疗相关不良事件,其中最常见的是贫血(百分之32)。
在该研究的第一阶段,研究人员旨在确定第二阶段的推荐剂量——每天200毫克和300毫克之间,并评估ayvakit阿伐普替尼的安全性和药代动力学特征。在第二阶段,评估了初步疗效,并进一步评估了300毫克剂量治疗后的安全性和药代动力学特征。
患者的中位年龄为63岁(范围为43-70岁)。大多数患者为男性,ecog表现评分为1。有60名患者接受了ayvakit阿伐普替尼的治疗,包括6名接受200毫克治疗的患者和54名接受300毫克治疗的患者。40名患者仍在接受治疗,20名患者因死亡、疾病进展或不良事件而停止治疗。
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