




度他雄胺(Dutasteride)主要用于前列腺增生(BPH)患者的治疗,能长久改善BPH症状,度他雄胺(Dutasteride)还能降低前列腺癌的发病率。度他雄胺(Dutasteride)临床上已应用5α还原酶抑制剂来阻断这个环节,以有效地治疗前列腺增生症(BPH)。度他雄胺(Dutasteride)是5α还原酶2的抑制剂,度他雄胺(Dutasteride)在临床应用的剂量时只能抑制5α还原酶2。度他雄胺治疗前列腺增生效果怎么样?
在三项为期两年的安慰剂对照、双盲、国际多中心临床研究中,评价4325名良性前列腺增生症(超过30cc)的男性患者使用0.5mg/天度他雄胺(Dutasteride)或安慰剂的主要疗效。
相比安慰剂,前列腺增生症(BPH)男性患者接受度他雄胺(Dutasteride)治疗,可降低发生急性尿潴留(AUR)和需要手术干预(SI)的风险,并可显著改善下尿路症状(LUTS)、最大尿流率(Qmax)和前列腺体积,可治疗和预防疾病进展。在前24个月内,可以观察到LUTS、Qmax和前列腺体积的改善。在后续为期2年的开放性研究中,LUTS和Qmax持续改善,前列腺体积缩小状态继续维持。通过度他雄胺(Dutasteride)的临床研究显示可知,该药品的治疗效果是十分显著的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2015年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090095