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首页癌症恶液质治疗新药ADLUMIZ上市了

郭药师
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2025-01-20 11:58:33
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癌症恶液质的治疗虽然已经要求从营养支持﹑药物、机能锻炼等多方面进行综合评估,但临床实施还是缺乏系统管理。但是,在2019年12月德国举办的第12届恶液质会议中提到多项正在进行的药物研究,包括雷帕霉素类似物、ADLUMIZ、Elanapril、糖皮质激素﹑肌肉特异性环指蛋白1 ( MuRF1)抑制剂等。其中,一种新型的生长激素释放肽( ghrelin)类似物——ADLUMIZ已在国外进行了多项癌症恶液质Ⅱ、Ⅲ期临床试验,试验结果均证明ADLUMIZ在改善患者LBM、总体质量、食欲、QoL等方面有一定疗效,并具有较好的耐受性。

ADLUMIZ是生长激素释放肽N-末端活性核心的合成模拟物,由诺和诺德公司于1999年研发,随后获得了Ono和 Helsinn公司的许可,用于治疗癌症患者的恶液质和厌食症,是目前唯一在多项Ⅲ期临床试验中证实可缓解癌症恶液质进程的药物。

临床数据显示,Adlumiz在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。Adlumiz的上市,将为日本没有治疗方法的癌症恶病质患者提供一种新的治疗选择,并有助于改善这类患者的生活质量。Adlumiz于2021年1月在日本获得批准。该批准主要基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果:在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。

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参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年3月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999054F1028_1_05/?view=frame&style=XML&lang=ja

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