一种新型的生长激素释放肽(ghrelin)类似物——阿那莫林(Anamorelin)已在国外进行了多项癌症恶液质Ⅱ、Ⅲ期临床试验,试验结果均证明阿那莫林在改善患者LBM、总体质量、食欲、QoL等方面有一定疗效,并具有较好的耐受性。
阿那莫林(Anamorelin)是生长激素释放肽N-末端活性核心的合成模拟物,由诺和诺德公司于1999年研发,随后获得了Ono和 Helsinn公司的许可,用于治疗癌症患者的恶液质和厌食症,是目前唯一在多项Ⅲ期临床试验中证实可缓解癌症恶液质进程的药物。其作用机制与生长激素释放肽一样,通过GHSR的激活促进生长激素的分泌,起到改善食欲和增加体质量的作用,同时还能通过稳定细胞内的钙离子稳态以改善铂类化疗引起的恶心和食欲下降。
阿那莫林的推荐使用剂量十分简单,成人通常每天只需要口服一次阿那莫林即可,切记要空腹使用,每次只需要服用100mg药物就可以了。在使用药物的期间,建议患者一定要按照医嘱进行正确用药,才能够最大程度的发挥阿那莫林本身的作用。
阿那莫林(Anamorelin)于2021年1月在日本获得批准。该批准主要基于在日本对癌症恶病质患者开展的2项临床研究的结果:
1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);
2)在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。
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