




在国内获批上市的是注射用阿扎胞苷,2017年4月注射用阿扎胞苷在中国上市,用于治疗骨髓增生异常综合症和急性非淋巴细胞性白血病,2018年通过医保谈判进入国家医保。2020年9月1日,美国食品药品管理局(FDA)批准阿扎胞苷片(Onureg)上市。那阿扎胞苷片与针剂有什么差别?
阿扎胞苷片与阿扎胞苷针剂的区别
适应症不同:注射用阿扎胞苷主要用于治疗:骨髓增生异常综合症(MDS)、急性非淋巴细胞性白血病、乳腺癌、肠癌、黑色素瘤等病症。
阿扎胞苷片(Onureg)适用于继续接受治疗的成人急性髓细胞性白血病,这些患者在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或首次完全缓解但血液计数未完全恢复(CRi),并且无法完成强化治疗。
用法用量不同:注射用阿扎胞苷需静注或静滴,一次1-2mg/kg,一日1次。
阿扎胞苷片(Onureg)的使用方法:请勿用阿扎胞苷片(Onureg )替代静脉内或皮下注射阿扎胞苷。 阿扎胞苷片(Onureg )的适应症和给药方案不同于静脉内或皮下的阿扎胞苷。在每个28天周期的第1天到第14天,每天一次口服阿扎胞苷片(Onureg )300 mg。至少在头2个周期内,在每次给药前应服用止吐药。
阿扎胞苷片(Onureg)和注射用阿扎胞苷在不良反应、治疗效果等方面也稍有差异,由于每位患者的病情阶段及个人体质不同,相同的药品在不同的患者身上其治疗效果是不同的,患者在选择药物治疗前,应到医院做详细身体检查,医生会根据患者的病情阶段及个人体质为其建议最适宜的药品及最佳治疗方案。患者不可因药物良好的治疗效果而盲目用药治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120