英菲格拉替尼是什么药？

美国食品和药物管理局于2021年5月加速批准了英菲格拉替尼的上市，该药是一种激酶抑制剂，通过减少癌细胞增殖诱导肿瘤细胞死亡。今天咱们来详细的了解一下英菲格拉替尼是什么药？

英菲格拉替尼目前还没有在国内上市，该药的适应症为治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。该药服用也是很方便的，28天为一周期，每天口服125毫克，连续21天，然后停药7天，患者可以持续服药一直到疾病有了新的进展或者出现了不能耐受的毒性。

肿瘤中FGFR的改变可导致组成型FGFR信号，支持恶性细胞的增殖和存活。英菲格拉替尼通过选择性结合和抑制FGFR活动阻断下游信号级联。该药是一种FGFR小分子ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂。

试验研究英菲格拉替尼作为FGFR2融合阳性胆管癌患者三线或三线以上治疗的疗效，结果显示接受三线或三线以上使用英菲格拉替尼治疗的患者中位PFS为6.77个月；在二线治疗情况下，患者的中位PFS为4.63个月。也就是说，三线和三线以上治疗的方式给英菲格拉替尼相较于二线标准化疗方案，PFS和ORR都获益更大。胆管癌是一种严重而且非常致命的疾病，英菲格拉替尼的上市给胆管癌患者带来了巨大的希望。

英菲格拉替尼最常见的不良反应（发生率≥20%）：腹痛、口干、指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、味觉障碍、便秘、睫毛改变、腹泻、皮肤干燥、食欲不振、掌跖红斑感觉综合征、关节痛、视力模糊和呕吐。

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