




阿扎胞苷片剂是2020年在美国上市的,用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的维持治疗,注射用阿扎胞苷在美国上市的时间是2004年,也可以用于白血病,今天咱们来详细的了解一下阿扎胞苷片和针剂用哪个?
患者应该选择用哪一款药物,首先要注意的就是对症治疗,注射用阿扎胞苷的适应症为肠癌、骨髓增生异常综合症(MDS)、乳腺癌、急性非淋巴细胞性白血病、黑色素瘤,使用方法为静注或静滴,一次1-2mg/kg,一日1次。而阿扎胞苷片剂的适应症为首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的维持治疗,服用方法为在每个28天周期的第1天到第14天,每天一次口服300 mg。患者只有对症治疗才能更好的缓解病情。而且目前阿扎胞苷片在国内还没有上市,患者在医院药房是买不到阿扎胞苷片的,在国内上市并纳入医保的是注射用阿扎胞苷,患者购买时要千万注意。
阿扎胞苷片剂发生率≥10%的不良反应为:腹痛、关节痛、食欲下降、恶心、发热性中性粒细胞减少症、呕吐、腹泻、疲劳/气喘、便秘、肺炎、头晕、四肢疼痛。患者应遵医嘱用药,不可随意更改用量用法,以免产生不耐受的反应。
阿扎胞苷片的获批是基于临床试验QUAZAR的结果,在接受或不接受后续巩固治疗的情况下,通过强化诱导化疗达到CR或CRi的患者(n=472),1:1随机接受阿扎胞苷片,结果测量总生存期(OS),安慰剂组为14.8个月,阿扎胞苷组的中位OS为24.7个月。患者的总生存期获益。阿扎胞苷片是一种口服低甲基化剂, 是百时美施贵宝公司研发生产的药物。患者需要根据医生的诊断用药,不可自行选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120