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组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH2的抑制剂他泽司他,能够抑制组蛋白H3赖氨酸27(H3K27)的甲基化,恢复抑癌基因的表达。该药是首个专门针对上皮样肉瘤的治疗方案,今天咱们来详细的了解一下肉瘤新药他泽司他在美国获批上市了吗?效果怎么样?
他泽司他是由Epizyme公司研发的,通过FDA加速批准上市的时间是2020年01月23日,该药的适应症为用于治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(epithelioid sarcoma,ES)成人和16岁及以上儿科转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。目前该药还没有在国内上市,患者可以通过医伴旅获取他泽司他,性价比高,海外直邮,可以保证药物是正品。他泽司他是首个也是唯一一个获批的EZH2抑制剂。
那么,肉瘤新药他泽司他的效果怎么样呢?
多中心研究(EZH-202,NCT02601950)中的一个开放标签、单臂队列(Cohort 5)试验,所有患者均接受他泽司他(每日两次,每次800mg)治疗,一直到患者的疾病有了新的进展或者自身出现了不可耐受的反应,试验结果表明,所有患者的ORR为15%,CR为1.6%,DOR≥6个月的患者比例为67%。而另一项实验中,他泽司他治疗EZH2突变型滤泡性淋巴瘤(FL)患者,缓解率约为65%,缓解持续时间接近1年。完全缓解率更高,约为12%;可见他泽司他的治疗效果是很好的。
为了保证他泽司他的治疗效果,患者用药期间不可随意更改剂量和用法,遵医嘱用药,若有不耐受反应要及时和医生联系,采取新的治疗方案。
注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。