




在欧洲临床艾滋病学会(EACS)、国际抗病毒协会美国分会(IAS-USA)及美国卫生与公共服务部(DHHS)的2018年指南更新中,比克恩丙诺片为最新加入的初治HIV患者抗反转录病毒治疗(ART)首选方案。
1489和1490研究为Ⅲ期多中心、随机、双盲研究,分别评估了比克恩丙诺片 ( n=314和n=320)对比DTG/ABC/3TC(50mg/600mg/300mg,n=315)和DTG+F/TAF ( 50mg+200mg/ 25mg,n=325)在初治患者中的疗效和安全性。主要终点为第48周达到病毒抑制(HIV-1 RNA<50c/mL,下同),非劣效性界值为12.0%。汇总分析两项研究,比克恩丙诺片组90.8%的患者达到主要终点,且治疗前四周76.0%的患者获得快速病毒抑制。
那你知道吃比克恩丙诺片需要注意的事吗?
不建议以下药品与比克恩丙诺片合用:阿扎那韦、博赛泼维、卡马西平、环孢霉素(静脉使用或口服)、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英、利福布汀、利福喷丁或硫糖铝。比克恩丙诺片不应与其他抗反转录病毒药品合用。任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性,即便转氨酶没有显著升高),应当暂停比克恩丙诺片治疗。尚未确定比克恩丙诺片在患有重大基础肝病患者中的安全性和疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251