罗氏靶向抗癌药-艾乐替尼

郭药师

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2025-01-21 07:58:43

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艾乐替尼是瑞士制药巨头罗氏（Roche）生产的一种靶向抗癌药物，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准Alecensa（alectinib，艾乐替尼），作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

Alecensa是一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），ALESIA研究的数据显示，Alecensa用于ALK阳性NSCLC患者的治疗。该研究达到了主要终点，数据显示，在亚洲ALK阳性NSCLC患者中，与Xalkori治疗组相比，Alecensa治疗组疾病进展或死亡风险（PFS）显著降低。

艾乐替尼Alecensa获得CNDA批准，对中国ALK阳性肺癌患者群体而言标志着一个新时代的到来，目前，艾乐替尼已获全球57个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始（一线）治疗。

参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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