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阿来替尼适应症是什么?

郭药师
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2025-01-20 15:52:28
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2018年8月15日,国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK抑制剂阿来替尼进口注册申请。此次在中国审批上市的阿来替尼,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称 ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

作为新一代ALK抑制剂,阿来替尼的上市,将为 ALK 阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。

肺癌患者中,有近80%-85%都属于非小细胞肺癌,ALK阳性又是这其中比较罕见且凶险的一个亚型,素有“黄金突变”之称。虽然,ALK突变比例小,但“不幸中的万幸”是,这类患者有不少靶向药物可以使用,比如一线靶向药物克唑替尼,如今,阿来替尼终于带着更优秀的治疗“成绩单”登陆中国。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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