




美国食品和药物管理局(FDA)已经于2019年批准苯巴那酯(Ontozry)上市,用于治疗成人部分发作性癫痫。该药是钠离子通道 (sodium channel) 阻断剂,今天咱们来详细的了解一下苯巴那酯一天吃几次?苯巴那酯(Ontozry)治疗效果怎么样?
苯巴那酯(Ontozry)和食物或者不和食物一起服用都是可以的,但需要用水送服,不能咀嚼。推荐的初始剂量:12.5毫克,第1周和第2周每天一次;维持剂量:200毫克,第11周及其后每天一次;对于轻度至中度(肝功能评估为5-9分)的肝功能不全患者,最大推荐剂量为每天一次:200 mg。患者不可随意增加或者减少剂量,遵医嘱用药,用药前仔细阅读说明书,对症治疗。
那么,苯巴那酯(Ontozry)治疗效果怎么样呢?Study 017研究包括一个6周滴定期和一个12周维持期,该研究包括100mg/天、200mg/天、400mg/天剂量苯巴那酯,数据显示 ,3种剂量苯巴那酯将中位癫痫发作频率分别降低了36%、55%、55%,安慰剂组降低24%,数据具有统计学显著差异;在维持期,3种剂量组分别有4%、11%、21%的患者报告零癫痫发作,安慰剂组为1%。Study 013研究包括一个6周滴定期和一个6周维持期,数据显示,苯巴那酯将中位癫痫发作频率降低了56%,苯巴那酯治疗组有28%的患者报告零癫痫发作;而安慰剂组中位癫痫发作频率降低22%,9%的患者报告零癫痫发作。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839