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胆管癌新药英菲格拉替尼效果怎么样?正确用法是什么?

郭药师
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2025-01-21 00:07:47
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口服FGFR1-3选择性抑制剂英菲格拉替尼,于2021年5月在美国上市,该药是由BridgeBio Pharma公司研发生产的,主要用于治疗胆管癌。胆管癌是恶性肿瘤,大部分患者发现时已是中晚期,预后极差。英菲格拉替尼的上市给胆管癌患者带来了希望,今天咱们来详细的了解一下英菲格拉替尼效果怎么样?正确用法是什么?

2期,多中心,单组试验,FGFR2融合阳性胆管癌患者三线或三线以上治疗使用英菲格拉替尼,71名患者连续口服21天,每日一次每次125mg,28天为一周期,结果显示,三线或三线以上使用英菲格拉替尼治疗的患者中位PFS为6.77个月;二线治疗情况下,患者的中位PFS为4.63个月,接受三线或三线以上治疗的患者,英菲格拉替尼的客观缓解率ORR为21.6%。也就是说英菲格拉替尼治疗三线或三线以上FGFR2融合的胆管癌患者,PFS和ORR都获益更大,而且安全性可耐受。

那么,英菲格拉替尼正确用法是什么?英菲格拉替尼推荐剂量为125mg,用药之前,要确定是否存在FGFR2基因融合或重排,不存在的不允许服用该药。英菲格拉替尼连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期,每天口服一次。患者需固定时间段服药,空腹服用,也就是每次饭前至少1小时或饭后2小时,不得压碎、咀嚼或溶解英菲格拉替尼胶囊。如果需要对肝肾功能损伤患者调整剂量,需遵医嘱调整,不可私自增加或者减少剂量,以免产生不耐受反应,影响原有病情。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年05月28日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214622

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