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乌帕替尼治疗效果如何?服用乌帕替尼期间需要注意什么?

郭药师
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2025-01-20 12:35:24
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在治疗多种自身免疫性疾病及炎症性疾病的临床试验中表现出了很好的疗效的乌帕替尼,是一种选择性JAK1抑制剂,于2019年在美国上市。乌帕替尼是由Abbive Inc.公司研发的,可以与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿药物联合使用,也可以单药使用。今天咱们来详细的了解一下乌帕替尼治疗效果如何?服用乌帕替尼期间需要注意什么?

由Abbive Inc.公司研发的乌帕替尼于2019年8月在美国上市,用于治疗类风湿性关节炎,947名中重度类风湿性关节炎患者进行的SELECT-EARLY试验,治疗第12周时,患者达到ACR50缓解的乌帕替尼治疗组有52%,而甲氨蝶呤治疗组为28%。SELECT-NEXT是661名中度至重度活动性类风湿关节炎患者进行的试验,结果显示,患者达到ACR20缓解的,乌帕替尼15mg+csDMARD联合治疗组有64%,对照组安慰剂+csDMARD治疗组有36%的患者达到ACR20缓解。综合来述,乌帕替尼无论是和甲氨蝶呤或其他非生物类抗风湿药物联合使用,还是作为单药疗法治疗类风湿关节炎患者效果都比较显著。

服用乌帕替尼期间需要注意严重感染的患者禁止使用乌帕替尼;有恶性肿瘤的患者使用该药前应考虑好治疗的风险和益处;使用乌帕替尼的患者胃肠穿孔风险可能增加;该药可能对胎儿造成伤害,应告知女性有效避孕;在治疗血栓形成风险可能增加的患者之前,考虑风险和益处;建议乌帕替尼治疗期间不要母乳喂养。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218347

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