阿雷替尼的上市时间

2018年，国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿雷替尼(alectinib)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

阿来替尼（阿雷替尼）是一种口服药物，可阻断间变性淋巴瘤激酶（ALK）的活性并用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。它由Chugai Pharmaceutical Co. Japan 开发，该公司是Hoffmann-La Roche集团的一部分。

一项阿雷替尼(阿来替尼)一线治疗ALK重排阳性的临床数据研究发现，阿雷替尼的有效率是82.9%，而克唑替尼的有效率是75.5%，阿雷替尼的中位无进展生存期是34.8个月，克唑替尼的中位无进展生存期是10.9个月。且从此数据中看出，阿雷替尼的中位无进展生存期是有明显提高的。