
Alecensa于2015年12月11日在美国上市,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月7日,美国FDA批准阿来替尼(安圣莎)用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。
2018年,Alecensa获批在中国上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。阿来替尼是目前上市的最新一代的ALK抑制剂,为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
Alecensa艾乐替尼(阿来替尼)是继克唑替尼(crizotinib)和色瑞替尼(ceritinib)后美国食品和药物管理局(FDA)批准的第3个用于治疗ALK阳性的NSCLC的药物。Alecensa艾乐替尼(阿来替尼)的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期(转移性)ALK阳性的NSCLC有效,还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434