肺癌靶向药Alecensa

郭药师

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2025-01-21 13:14:56

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Alecensa是由罗氏公司开发的一种口服ALK抑制剂。 2014年7月在日本首次批准用于治疗ALK阳性的晚期或复发性非小细胞肺癌。2015年12月11日在美国上市，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。

Alecensa的批准基于两个单臂临床试验。两项临床试验中的所有受试者都是不再对克唑替尼敏感的转移性ALK阳性NSCLC患者。他们每天接受两次口服Alecensa治疗。在第一项临床试验中，38％的患者NSCLC肿瘤部分萎缩，平均治疗效果持续7.5个月。在第二项临床试验中，44％的患者NSCLC肿瘤部分减少，平均治疗效果持续了11.2个月。

2018年，Alecensa在国内获批上市，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。Alecensa的上市，为中国ALK阳性非小细胞肺癌患者提高了新的治疗选择，特别是一代药物克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者。

参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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