




索马鲁肽片是一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。索马鲁肽片是全球首个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物。索马鲁肽片是口服剂型,已在美国、瑞士和欧盟获批。
那么,索马鲁肽片疗效如何?索马鲁肽片是由诺和诺德公司研发的,在治疗效果上,3期临床试验中,1864名2型糖尿病患者接受了索马鲁肽片的治疗,结果表明,接受7 mg或14 mg剂量索马鲁肽治疗的患者组的平均HbA1c水平分别下降1.0%和1.3%,活性对照组平均HbA1c水平分下降为0.8%,可见索马鲁肽片组显著优于对照组,在26周时,7 mg和14 mg索马鲁肽组患者体重平均降低2.2公司和3.1公斤,活性对照组0.6公斤,同样显著优于对照组,可见索马鲁肽片治疗效果良好,患者可放心使用。
索马鲁肽片的作用机理是怎样的呢?索马鲁肽片通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖,当血糖高时,刺激胰岛素分泌并且抑制胰高血糖素分泌。该药是第一款在美国获批的无需注射即可使用的胰高血糖素样肽受体蛋白GLP-1治疗药物。索马鲁肽片在有效控制血糖的同时,还能明显减轻体重,降心血管事件风险的发生,降低低血糖事件发生率。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051