Zepatier是一种固定剂量的组合产品,含有HCV NS5A抑制剂elbasvir和HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂grazoprevir。
Zepatier批准的扩大是基于一项开放标签的2b期临床研究(NCT03379506)的数据,该研究评估了50mg/100mg的Zepatier在22名12岁至18岁的慢性HCV基因型1(n=21)或4(n=1)感染而无肝硬化的患者中的疗效、安全性和药代动力学。
结果显示,所有患者都达到了实现持续病毒学反应的主要终点——停止治疗后12周时HCV RNA小于定量下限。
安全性方面,在儿童患者中,Zepatier的安全状况与在成人中观察到的一致。最常见的不良反应是头痛和恶心。
参考资料:
https://www.empr.com/home/news/zepatier-approval-expanded-to-include-hcv-treatment-of-pediatric-patients/
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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