格卡瑞韦/哌仑他韦是一种固定剂量复方抗病毒药物，由NS3/4A蛋白酶抑制剂(格卡瑞韦)和NS5A抑制剂(哌仑他韦)组成。两者通过协同作用抑制丙型肝炎病毒(HCV)复制：格卡瑞韦阻断病毒多蛋白前体的切割，抑制病毒组装；哌仑他韦干扰病毒RNA复制和病毒颗粒形成。
药品称呼
通用名称：格卡瑞韦/哌仑他韦、Glecaprevir/Pibrentasvir
商品名称：Mavyret、艾诺全
适应靶点
NS3/4A蛋白酶(格卡瑞韦靶点)；
NS5A蛋白(哌仑他韦靶点)。
适应症和适应人群
1、适应症
慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染，基因型1、2、3、4、5或6型。
适用于既往接受过含NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂(但非两者联用)方案治疗的基因1型HCV感染者。
2、适应人群
成人及3岁以上儿童(体重≥3kg)，包括：
（1）无肝硬化或代偿期肝硬化(Child-PughA级)患者。
（2）肝或肾移植受者。
（3）HCV/HIV-1共感染患者。
（4）慢性肾脏病(CKD4-5期)患者，包括透析患者。
规格与性状
规格：100mg/40mg*84片/盒；每片含格卡瑞韦100mg+哌仑他韦40mg。
性状：粉红色薄膜衣片，一面刻有“NXT”。
主要成分
活性成分：格卡瑞韦(Glecaprevir)、哌仑他韦(Pibrentasvir)。
用法用量
1、成人
标准剂量：每日一次，每次3片(总剂量：格卡瑞韦300mg+哌仑他韦120mg)，随餐服用。
2、儿童(3岁以上)
体重≥45kg或年龄≥12岁：同成人剂量。
体重＜45kg且年龄＜12岁：根据体重调整剂量：
＜20kg：150mg/60mg3袋(50mg/20mg)；
20kg至＜30kg：200mg/80mg4袋(50mg/20mg)；
30kg至＜45kg：250mg/100mg5袋(50mg/20mg)。
3、特殊人群
肝硬化患者：代偿期(Child-PughA)患者疗程同无肝硬化者；失代偿期(Child-PughB/C)禁用。
肝/肾移植受者：推荐疗程12周，基因1型NS5A抑制剂经治或基因3型PRS经治者延长至16周。
格卡瑞韦/哌仑他韦属于处方药，用法用量内容较多，建议您阅读格卡瑞韦/哌仑他韦用药指南完整信息。推荐文章：格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)的用法用量。
不良反应
1、常见不良反应(≥5％)
头痛(13％)、疲劳(11％)、恶心(8％)、瘙痒(6％)、腹泻(5％)。
2、严重不良反应
乙肝病毒再激活：可导致肝衰竭或死亡。
肝功能失代偿：见于晚期肝病患者。
血管性水肿：上市后罕见报告。
在使用格卡瑞韦/哌仑他韦期间，应注意药物的不良反应，定期进行监测。推荐文章：格卡瑞韦/哌仑他韦(Mavyret)的不良反应。
注意事项
1、乙肝筛查
所有患者开始治疗前需检测HBsAg和抗-HBc，合并HBV感染者在治疗期间及治疗后需监测肝炎活动。
2、肝功能监测
Child-PughB/C级或有肝失代偿史者禁用；代偿期肝硬化患者需定期监测肝功能。
3、药物相互作用
禁忌联用：利福平、阿扎那韦、卡马西平、依非韦伦、圣约翰草。
慎用：他汀类药物(需调整剂量)、免疫抑制剂(如环孢素)。
特殊人群用药
【孕妇】：缺乏充足人体数据，动物研究未显示致畸性但家兔中格卡瑞韦暴露不足，仅在潜在获益大于风险时使用。
【哺乳期女性】：尚不明确是否进入人乳汁，动物研究显示乳汁中存在药物且对幼崽无显著影响，需权衡母乳喂养获益与相关风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】：说明书中尚未明确。
【儿童使用】：3岁及以上需按体重给药，安全性和有效性已证实，3-12岁儿童呕吐、皮疹、上腹痛发生率略高于成人；3岁以下安全性和有效性未明确。
【老年人使用】：65岁及以上与年轻患者在安全性和有效性上无明显差异，无需调整剂量。
【肾功能损害】：轻、中、重度肾功能损害(包括透析患者)均无需调整剂量。
禁忌症
中重度肝损伤(Child-PughB/C级)或有肝失代偿史者。
对本品成分过敏者。
联用利福平或阿扎那韦。
药物相互作用
酶诱导剂(如卡马西平、利福平)：显著降低血药浓度，导致治疗失败。
他汀类：可能增加肌病风险，需调整剂量(如瑞舒伐他汀≤10mg)。
免疫抑制剂：环孢素剂量＞100mg/日时需谨慎。
药物过量
尚无特效解毒剂，需对症支持治疗。血液透析无法有效清除药物。
药代动力学
吸收：片剂达峰时间5小时，口服颗粒3小时；食物可提高生物利用度。
分布：格卡瑞韦血浆蛋白结合率97.5％，哌仑他韦＞99.9％。
代谢：格卡瑞韦经CYP3A代谢，哌仑他韦不经代谢。
排泄：主要经粪便排出(格卡瑞韦92％，哌仑他韦97％)，半衰期分别为6小时和13小时。
贮存方法
25°C以下保存，避免潮湿。
研发公司
美国艾伯维(AbbVieInc)
