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肉瘤新药-他泽司他(Tazemetostat)

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医学编辑李莹
2021-12-21 11:25
已帮助: 674人

上皮样肉瘤(ES)是一种罕见、组织起源不明、进展缓慢的软组织恶性肿瘤,约占所有软组织恶性肿瘤的1%~5%,好发于青壮年,多见于男性,具有较高的复发率和转移率。ES的病理学特征为上皮样细胞形成结节,多数(>90% )伴有INI1功能蛋白(由抑癌基因INI1表达)缺失,并多表达细胞角蛋白(CK)、上皮膜抗原(EMA)和CD34由于对放化疗不敏感,手术治疗(根治性和扩大切除)目前仍是治疗ES的主要方法。他泽司他,商品名:Tazverik,该药是一种由美国Epizyme生物制药公司研发的zeste基因增强子同源物2(EZH2)抑制剂,于2020年1月23日获美国食品和药物管理局(FDA )加速批准上市,它也成为全球首款针对性治疗ES的上市新药。

他泽司他

一项开放标签、单臂、多中心Ⅱ期临床试验( NCTO2601950,EZH-202研究)正在进行,旨在评价他泽司他用于治疗特定类型(INI1功能蛋白缺失)肿瘤或复发/难治性滑膜肉瘤的有效性和安全性。研究结果显示,62例ES患者的中位随访时间为14个月( 0.4~31个月),客观缓解率(ORR)为15% ( 95%CI: 7% ~26% ),其中完全缓解(CR)率和部分缓解(PR)率分别占1.6%和13% ;持续响应时间(DOR)范围为(3.7~24.5)个月,其中 DOR≥6个月的患者占67%。正是基于此项研究成果,他泽司他得以成功通过加速审批而上市。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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