他泽司他治疗上皮样肉瘤的效果怎么样？

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他泽司他治疗上皮样肉瘤的效果怎么样？

郭药师

2025-01-21 10:49:38

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上皮样肉瘤(ES)是软组织肉瘤(STS)中的一种罕见类型,常见于年轻人群中，患者数目不多，在STS患者中所占比例≤1%。ES患者癌细胞短期内可以在人体各器官内迅速扩散，患病1年的生存率<50%，且该病患者发病早期无明显特征，发病进程缓慢，在临床诊断过程中常被误诊或漏诊。其中>70%的患者初次确诊就已处于肿瘤中晚期阶段，已接受至少1种治疗方法的患者比例≥50%，且大部分患者甚至已经出现明显的耐药或无药可用现象。ES虽然在临床上较为罕见且致死率高，但通过他泽司他的临床研究数据上看，该药物有可能会为这些患者提供新的治疗方法和方向。

他泽司他是一种EZH2酶抑制剂，由Epizyme 公司研发，商品名为Tazverik。2020年1月23日，美国FDA批准他泽司他用于治疗16岁及以上不适合手术切除、转移性或局部晚期上皮样肉瘤。那么，他泽司他治疗上皮样肉瘤的效果怎么样？

他泽司他此次获美国FDA批准基于1项多中心、开放性、单臂Ⅱ期临床研究(EZH-202研究，NCTO2601950）结果。该研究共招募62例上皮样肉瘤受试者，中位年龄为34岁。研究结果显示，他泽司他在全部受试者中的ORR为15%，其中1.6%的受试者达到完全应答，13%的受试者达到部分应答，其中67%的受试者应答时间超过6个月，研究达到临床主要终点。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723