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瑞美吉泮的效果怎么样?瑞美吉泮有不良反应吗?

郭药师
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2025-01-21 10:22:20
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有效的,选择性的,竞争性的,口服活性的降钙素基因相关肽(CGRP)拮抗剂瑞美吉泮,已获美国批准用于成人偏头痛的急性治疗。偏头痛通常为单侧头痛、阵发性头痛,并伴有畏光、恐音、恶心和呕吐,是一种慢性神经系统疾病。瑞美吉泮的上市给众多患者减轻了痛苦。

那么,瑞美吉泮的效果怎么样?

关键性III期临床试验(NCT03237845)数据已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),1186例成人患者被随机分配接受了单剂量口服75mg剂量瑞美吉泮或相匹配的安慰剂。该研究中,瑞美吉泮治疗组有537例患者、安慰剂组有535例患者可进行疗效评估。评估疗效的患者平均年龄40.6岁,女性占88.7%。在改良意向性治疗(ITT)分析中,达到了研究的主要终点:服药后2小时,瑞美吉泮治疗组实现无疼痛的患者比例为12.0%;安慰剂组是19.6% ,无最烦人症状的患者比例是37.6%,安慰剂组是25.2%,瑞美吉泮比例显著提高。与安慰剂组相比,瑞美吉泮治疗组服药后2小时在畏光症和恐声症缓解方面具有显著优势。

那么,瑞美吉泮有不良反应吗?恶心、腹痛、消化不良是瑞美吉泮主要的不良反应,患者遵医嘱用药,不良反应还是比较耐受的。此外,研究中,瑞美吉泮显示出与安慰剂相似的肝脏安全性。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728

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